Ingénieur qualité dispositif médicaux – Client final

Société

Fondé en 2008, notre client est une PME du secteur médical et présente à l’internationale. Elle compte aujourd’hui 75 salariés et génère un chiffre d’affaires de 8 millions d’euros. Elle conçoit et commercialise, pour le domaine de l’orthopédie, des solutions de chirurgie assistée par ordinateur. A l’aide de capteurs, ce système permet un meilleur contrôle des paramètres de pose de prothèses durant l’intervention du chirurgien.

Dans le cadre de l’accroissement des activités de la société, la société recherche un ingénieur qualité pour compléter son équipe. Il veillera à la bonne application des normes et conformités des projets de conception des dispositifs médicaux de la société.

 

Poste

Sous la responsabilité du responsable qualité, vous rejoindrez une équipe de 8 personnes, comprenant en plus du responsable, 3 autres ingénieurs qualité et 3 techniciens qualité.

Vous aurez la charge de veiller au bon respect de l’applications des normes et des réglementations qualités, relatifs aux projets de conception des dispositifs médicaux de la société. Vous assurerez un lien privilégié entre le pôle qualité et le service R&D avec pour objectif de satisfaire aux exigences fortes du secteur médical et des clients de la société. Vous interviendrez dans le cadre du processus de conception de capteurs et des tablettes du système permettant la pose de prothèse pour les interventions chirurgicales.

Vous aurez pour mission de :
- Être garant de la conformité de l’application des réglementations en vigueur des projets en développement
- Participer à l’amélioration continue des procédures relatives au design control
- Réaliser la mise à jour de la documentation qualité
- Analyser les évolutions réglementaires
- Proposer des actions de mises en conformité du système de gestion de la qualité
- Sensibiliser et former les collaborateurs de la société sur les projets qualité

Pourquoi rejoindre cette entreprise ?
- Donnez du sens à votre projet professionnel en rejoignant une société innovante dans le domaine du médical et présente à l’international
- Intégrer un poste vous permettant de développer votre expertise en assurance qualité tout en étant en lien avec les équipes R&D de la société
- Rejoignez une société proposant un cadre de travail agréable et des avantages tels que les TR, des jours de RTT, du télétravail possible

Profil recherché

- Vous avez un bac +5 dans le domaine de la qualité et/ou ingénierie biomédicale
- Vous avez une première expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux avec une connaissance de la norme ISO13485
- Vous pouvez lire et rédiger de la documentation en anglais

 

Compléments

- Lieu : Meylan
- Contrat : CDI
- Salaire : 40 à 45K€ + TR + 12J RTT + 2J de télétravail possible

 

090323-1985