Ingénieur qualité système – domaine médical

Société

Fondé en 2008, notre client est une PME du secteur médical et présente à l’internationale. Elle compte aujourd’hui 75 salariés et génère un chiffre d’affaires de 8 millions d’euros. Elle conçoit et commercialise, pour le domaine de l’orthopédie, des solutions de chirurgie assistée par ordinateur. A l’aide de capteurs, ce système permet un meilleur contrôle des paramètres de pose de prothèses durant l’intervention du chirurgien.

Dans le cadre de l’accroissement des activités de la société, la société recherche un ingénieur qualité système pour compléter son équipe. Il veillera à la bonne coordination du Système de Management de la Qualité de l’entreprise.

 

Poste

Sous la responsabilité du directeur qualité et affaires réglementaires, vous rejoindrez une équipe de 8 personnes, comprenant en plus du responsable, 3 autres ingénieurs qualité et 3 techniciens qualité.

Vous aurez la charge de piloter le Système de Management de la Qualité, en participant activement au processus d’amélioration continue de l’entreprise et au maintien des performances de la société. Vous serez le garant du suivi des indicateurs de performance et de la gestion des audits qualité de l’entreprise, comme l’audit GMED prévu dans quelques mois.

Vous aurez pour mission de :
- Créer et mettre à jour les documents du Système de Management Qualité de l’entreprise
- Suivre les indicateurs qualité de la société
- Gérer et mettre à jour le système CAPA
- Participer au processus d’amélioration continue
- Mettre en place et gérer les audits internes et externes

Pourquoi rejoindre cette entreprise ?
- Donnez du sens à votre projet professionnel en rejoignant une société innovante dans le domaine du médical et présente à l’international
- Intégrer une entreprise qui prends en compte le bien-être de ses salariés en leurs proposants de participer à l’amélioration de conditions de travail (locaux, activités sportives, …)
- Rejoignez une société proposant un cadre de travail agréable et des avantages tels que les TR, des jours de RTT, du télétravail possible
- Vous avez un bac +5 dans le domaine de la qualité et/ou ingénierie biomédicale
- Vous avez une première expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux avec une connaissance du SMQ et de la norme ISO13485
- Vous pouvez parler, lire et rédiger de la documentation en anglais

Profil recherché

- Vous avez un bac +5 dans le domaine de la qualité et/ou ingénierie biomédicale
- Vous avez une première expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux avec une connaissance du SMQ et de la norme ISO13485
- Vous pouvez parler, lire et rédiger de la documentation en anglais

Compléments

- Lieu : Meylan
- Contrat : CDI
- Salaire : 39 à 45K€ + TR + 12J RTT + 2J de télétravail possible
- Processus de recrutement : 1 entretien RH par téléphone + 1  entretien sur site

 

Si votre profil correspond, nous reviendrons vers vous dans les 7 jours à compter de la date d’envoi

 

240423-3500