Le métier de Responsable Affaires Réglementaires

En quoi consiste les affaires réglementaires ?

Les affaires réglementaires désignent le domaine d’activité qui concerne la gestion des réglementations et des exigences légales applicables à un produit, un dispositif médical, un médicament ou toute autre entité réglementée. Les professionnels des affaires réglementaires jouent un rôle crucial dans les industries réglementées en veillant à ce que les produits soient développés, fabriqués et commercialisés en conformité avec les normes et les réglementations en vigueur.

Qu’est-ce qu’un responsable affaires réglementaires ?

Un responsable des affaires réglementaires est un professionnel chargé de coordonner et de gérer tous les aspects liés à la conformité réglementaire dans une entreprise. Il est responsable de comprendre les réglementations applicables à l’industrie, d’interpréter les exigences réglementaires, de préparer et de soumettre les demandes d’autorisations et d’enregistrements nécessaires, de maintenir une documentation réglementaire précise, de suivre les évolutions des réglementations et de gérer les risques associés à la conformité réglementaire. Le responsable des affaires réglementaires joue un rôle essentiel pour s’assurer que l’entreprise respecte les réglementations en vigueur et peut commercialiser ses produits en toute conformité avec les exigences légales et réglementaires.

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Le rôle du responsable affaires réglementaires

Le rôle du responsable des affaires réglementaires est essentiel dans les industries réglementées. Il s’agit d’un professionnel spécialisé chargé de garantir que l’entreprise respecte les réglementations et les normes en vigueur tout au long du cycle de vie des produits. Voici quelques-unes de ses responsabilités clés :

  • Connaissance des réglementations : Le responsable des affaires réglementaires doit posséder une connaissance approfondie des réglementations nationales et internationales qui s’appliquent à son secteur d’activité. Cela comprend les lois, les directives, les normes et les exigences spécifiques liées aux produits ou aux dispositifs médicaux. Il doit suivre les mises à jour réglementaires et s’assurer que l’entreprise est informée des évolutions importantes.

  • Évaluation de la conformité : Le responsable des affaires réglementaires doit évaluer la conformité des produits, des processus de fabrication et des activités de l’entreprise par rapport aux réglementations applicables. Il doit identifier les écarts de conformité et mettre en place des mesures correctives pour remédier à ces écarts. Cela peut inclure des actions telles que l’élaboration de plans de conformité, la mise en œuvre de procédures adéquates et la formation du personnel sur les exigences réglementaires.

  • Préparation et soumission de dossiers réglementaires : L’une des tâches clés du responsable des affaires réglementaires est de préparer et de soumettre les dossiers nécessaires pour obtenir les autorisations et les enregistrements requis pour les produits de l’entreprise. Cela peut impliquer la rédaction de rapports d’évaluation, de dossiers de demande d’autorisation, de rapports d’essais cliniques, de dossiers d’enregistrement, etc. Le responsable doit s’assurer que ces documents sont complets, précis et conformes aux exigences réglementaires.

  • Interaction avec les autorités réglementaires : Le responsable des affaires réglementaires est souvent le point de contact principal avec les autorités réglementaires. Il doit communiquer efficacement avec ces autorités, répondre à leurs demandes d’informations supplémentaires et représenter l’entreprise lors des audits ou des inspections réglementaires. Il peut également être responsable de maintenir une relation de collaboration avec les autorités afin de comprendre les attentes réglementaires et de s’assurer que l’entreprise est en conformité avec celles-ci.

  • Veille réglementaire et gestion des risques : Le responsable des affaires réglementaires doit rester constamment informé des nouvelles réglementations, des directives mises à jour et des tendances du secteur. Il doit effectuer une veille réglementaire pour identifier les changements pertinents et évaluer leur impact sur les produits et les activités de l’entreprise. De plus, il est chargé de gérer les risques liés à la conformité réglementaire, d’identifier les risques potentiels, d’établir des plans de gestion des risques et de mettre en place des procédures de suivi pour minimiser ces risques.

"Les affaires réglementaires sont la clé pour assurer la conformité et la sécurité des produits sur le marché. Les professionnels qui s'engagent dans ce domaine jouent un rôle essentiel en veillant à ce que les entreprises respectent les réglementations en vigueur, garantissant ainsi la confiance des consommateurs et la protection de la santé publique."

Histoire du métier de responsable affaires réglementaires

Le métier de responsable des affaires réglementaires a émergé avec l’essor des réglementations et des normes dans différentes industries, notamment dans les secteurs pharmaceutique, des dispositifs médicaux, de la biotechnologie, de l’agroalimentaire et des produits chimiques. Son évolution est étroitement liée à l’évolution des exigences réglementaires au fil du temps.

Au début du XXe siècle, les réglementations étaient souvent limitées et axées principalement sur des aspects de sécurité et d’hygiène. Cependant, avec l’augmentation de la complexité des produits, des procédés de fabrication et des risques associés, les gouvernements et les autorités réglementaires ont commencé à mettre en place des réglementations plus strictes pour garantir la sécurité des consommateurs et la conformité des entreprises.

Le développement des réglementations a conduit à la nécessité de spécialistes compétents pour interpréter et appliquer ces réglementations dans les entreprises. Ainsi, le rôle de responsable des affaires réglementaires est apparu pour répondre à ces besoins croissants.

Dans l’industrie pharmaceutique, par exemple, le développement de médicaments a été soumis à des réglementations de plus en plus rigoureuses au cours du XXe siècle. Les responsables des affaires réglementaires ont été chargés de gérer les processus d’autorisation, de soumettre des dossiers de demande d’approbation, de veiller à la conformité des essais cliniques et de garantir que les médicaments respectent les normes de qualité, d’efficacité et de sécurité.

Avec l’avancée des technologies et la mondialisation des marchés, le métier de responsable des affaires réglementaires est devenu de plus en plus complexe. Les responsables doivent non seulement se conformer aux réglementations nationales, mais aussi aux réglementations internationales, aux directives régionales et aux accords commerciaux internationaux.

De nos jours, les responsables des affaires réglementaires jouent un rôle crucial dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits réglementés. Ils doivent suivre de près les évolutions réglementaires, s’assurer de la conformité des produits, préparer et soumettre des dossiers d’autorisation, et interagir avec les autorités réglementaires pour garantir que les entreprises respectent les réglementations en vigueur.

Responsable affaires réglementaires : les compétences

Le métier de responsable des affaires réglementaires requiert un ensemble de compétences techniques et transversales pour réussir dans ce domaine complexe et en constante évolution. Voici quelques compétences clés pour un responsable des affaires réglementaires :

  • Connaissance approfondie des réglementations : Le responsable des affaires réglementaires doit posséder une compréhension approfondie des réglementations et des normes applicables à son secteur d’activité, qu’il s’agisse de réglementations nationales, internationales ou sectorielles. Il doit être en mesure d’interpréter les exigences réglementaires et de les appliquer de manière adéquate.

  • Veille réglementaire : Il est essentiel pour un responsable des affaires réglementaires de rester constamment informé des évolutions réglementaires pertinentes. Cela implique de suivre les nouvelles réglementations, les directives mises à jour, les orientations des autorités réglementaires et les meilleures pratiques de l’industrie. La veille réglementaire permet de s’adapter rapidement aux changements et d’anticiper les impacts sur les activités de l’entreprise.

  • Capacité d’analyse et d’interprétation : Le responsable des affaires réglementaires doit être capable d’analyser en détail les réglementations et de les interpréter pour évaluer leur impact sur les produits et les opérations de l’entreprise. Il doit être en mesure de déterminer les exigences clés, de repérer les écarts de conformité et de formuler des recommandations pour s’y conformer.

  • Compétences en communication : Le responsable des affaires réglementaires doit être un excellent communicateur, capable de transmettre des informations réglementaires complexes de manière claire et concise. Il doit être en mesure de communiquer efficacement avec les autorités réglementaires, les équipes internes, les partenaires externes et les parties prenantes pour garantir une compréhension mutuelle et une collaboration efficace.

  • Gestion de projet : La gestion de projet est une compétence essentielle pour un responsable des affaires réglementaires. Il doit être capable de gérer et de coordonner diverses activités liées à la conformité réglementaire, telles que la préparation des dossiers d’autorisation, les audits réglementaires, les processus d’enregistrement, etc. Une bonne gestion du temps, des ressources et des priorités est cruciale pour mener à bien les projets dans les délais impartis.

  • Esprit critique et résolution de problèmes : En raison de la complexité des réglementations et des situations auxquelles ils sont confrontés, les responsables des affaires réglementaires doivent faire preuve d’un esprit critique et d’une capacité à résoudre des problèmes. Ils doivent être en mesure d’identifier les risques potentiels, de proposer des solutions et de prendre des décisions éclairées pour garantir la conformité réglementaire.

  • Orientation vers la qualité et l’éthique : Les responsables des affaires réglementaires doivent avoir une forte orientation vers la qualité et l’éthique. Ils sont responsables de veiller à ce que les produits et les activités de l’entreprise respectent les normes réglementaires et éthiques les plus élevées

Pourquoi devenir responsable affaires réglementaires ?

Devenir responsable des affaires réglementaires offre de nombreuses opportunités et motivations pour les professionnels intéressés par ce domaine. Voici quelques raisons pour lesquelles quelqu’un pourrait choisir de devenir responsable des affaires réglementaires :

  • Impact sur la santé et la sécurité : En tant que responsable des affaires réglementaires, vous jouez un rôle crucial dans la protection de la santé et de la sécurité des consommateurs. Vous contribuez à garantir que les produits commercialisés respectent les normes réglementaires et répondent aux exigences de qualité, d’efficacité et de sécurité. Cela permet d’éviter les risques pour les utilisateurs et de favoriser des produits sûrs et fiables sur le marché.

  • Interaction avec les réglementations et les normes : Si vous êtes passionné par les réglementations et les normes, le domaine des affaires réglementaires offre une occasion unique de travailler directement avec ces aspects. Vous serez constamment engagé dans l’analyse, l’interprétation et l’application des réglementations spécifiques à votre secteur d’activité. Vous deviendrez un expert dans votre domaine et contribuerez à assurer la conformité réglementaire de l’entreprise.

  • Défi intellectuel et évolution constante : Les affaires réglementaires sont un domaine en constante évolution. Les réglementations et les normes évoluent, de nouvelles exigences apparaissent et les pratiques de conformité se développent. En tant que responsable des affaires réglementaires, vous serez confronté à des défis intellectuels stimulants et à des opportunités d’apprentissage permanent. Vous devrez vous adapter rapidement aux changements et rester à jour avec les dernières tendances réglementaires.

  • Collaboration interfonctionnelle : Le rôle de responsable des affaires réglementaires nécessite une collaboration étroite avec d’autres départements au sein de l’entreprise, tels que la recherche et développement, la production, la qualité, le marketing et les ventes. Vous travaillerez en étroite collaboration avec ces équipes pour assurer la conformité réglementaire à chaque étape du processus, ce qui favorise une approche interdisciplinaire et une meilleure compréhension globale de l’entreprise.

  • Opportunités internationales : Les réglementations et les normes varient d’un pays à l’autre, offrant ainsi des opportunités de travailler à l’échelle internationale. En tant que responsable des affaires réglementaires, vous pourrez être impliqué dans des projets internationaux, coordonner des soumissions réglementaires dans différents pays et collaborer avec des équipes et des autorités réglementaires du monde entier. Cela peut être enrichissant d’un point de vue professionnel et personnel.

  • Influence sur la stratégie d’entreprise : Les responsables des affaires réglementaires ont souvent une influence sur la stratégie globale de l’entreprise. Leur expertise réglementaire est précieuse pour prendre des décisions éclairées concernant le développement de nouveaux produits, l’entrée sur de nouveaux marchés, les stratégies de conformité, les partenariats stratégiques, etc. En contribuant aux décisions stratégiques, vous pouvez jouer un rôle actif dans la réussite de l’entreprise.

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Responsable affaires réglementaires : les formations

Pour devenir responsable des affaires réglementaires, il est généralement nécessaire de suivre une formation spécialisée dans le domaine. Voici quelques formations courantes pour acquérir les compétences nécessaires :

Formation universitaire : De nombreuses universités et écoles proposent des programmes de formation en affaires réglementaires. Ces formations peuvent être des diplômes universitaires (licence, master) ou des programmes de formation continue. Les domaines d’études courants incluent les sciences pharmaceutiques, la santé publique, la biotechnologie, la chimie, les sciences de la vie ou les sciences réglementaires. Ces formations fournissent une base solide en termes de connaissances réglementaires, de sciences et de compétences analytiques.

Diplôme en droit ou en sciences juridiques : Une formation en droit peut également être pertinente pour les responsables des affaires réglementaires, car cela leur permet de mieux comprendre les aspects juridiques des réglementations et des processus d’autorisation. Un diplôme en droit ou en sciences juridiques peut être complété par des cours spécialisés en droit pharmaceutique, droit des produits de santé ou droit des dispositifs médicaux.

Formations professionnelles et certifications : Il existe également des formations professionnelles et des certifications spécifiques aux affaires réglementaires. Ces formations sont souvent dispensées par des organismes spécialisés ou des associations professionnelles dans le domaine. Elles peuvent couvrir différents aspects des affaires réglementaires, tels que l’interprétation des réglementations, la soumission de dossiers réglementaires, la gestion des risques, etc. Certains exemples de certifications courantes sont la certification RAC (Regulatory Affairs Certification) ou la certification CQA (Certified Quality Auditor).

Stages et expériences professionnelles : Outre les formations académiques, l’expérience pratique est également importante pour devenir responsable des affaires réglementaires. Les stages, les emplois dans des entreprises réglementées ou dans des organismes de réglementation peuvent fournir une expérience précieuse dans le domaine. Ces opportunités permettent d’appliquer les connaissances théoriques acquises et de se familiariser avec les processus et les exigences réglementaires spécifiques.

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Le salaire d'un responsable affaires réglementaires

en K€ / anParisGrandes VillesRégions
Confirmé
2 à 5 ans
42 - 4842 - 4840 - 45
Senior
+5 ans
45 - 6045 - 5542 - 50

Evolution et perspectives d’un responsable affaires réglementaires

Les perspectives d’évolution d’un responsable des affaires réglementaires peuvent être variées et dépendent de plusieurs facteurs tels que l’expérience, les compétences, le secteur d’activité et les opportunités disponibles. Voici quelques perspectives d’évolution possibles :

  • Avancement hiérarchique : Un responsable des affaires réglementaires peut progresser dans sa carrière en occupant des postes de plus en plus seniors, tels que chef d’équipe, responsable d’un département ou directeur des affaires réglementaires. Ces rôles impliquent généralement davantage de responsabilités, de gestion d’équipe et de prise de décision stratégique.

  • Élargissement des responsabilités : Au fur et à mesure de l’expérience, un responsable des affaires réglementaires peut élargir ses responsabilités en s’impliquant dans des projets transversaux au sein de l’entreprise. Cela peut inclure la participation à des comités de réglementation, la coordination de l’harmonisation réglementaire dans différentes régions, ou la gestion de programmes de conformité réglementaire à l’échelle de l’entreprise.

  • Spécialisation dans un domaine spécifique : Dans certains cas, les responsables des affaires réglementaires peuvent choisir de se spécialiser dans un domaine spécifique des affaires réglementaires, tels que les affaires réglementaires internationales, la pharmacovigilance, les dispositifs médicaux, l’enregistrement des produits chimiques, etc. Cette spécialisation accrue peut ouvrir des opportunités pour des postes plus spécialisés et hautement qualifiés.

  • Transition vers le conseil ou les organismes de réglementation : Avec une solide expérience en affaires réglementaires, certains professionnels peuvent choisir de passer dans le domaine du conseil, en offrant des services de conseil en réglementation à d’autres entreprises. D’autres peuvent envisager de travailler pour des organismes de réglementation gouvernementaux ou des agences de santé, où ils peuvent apporter leur expertise en tant qu’inspecteurs, évaluateurs ou consultants.

  • Perspectives internationales : Les responsables des affaires réglementaires ayant une expérience internationale peuvent également envisager des opportunités de carrière à l’étranger. Les réglementations varient d’un pays à l’autre, et une expérience dans un environnement réglementaire international peut être très recherchée par les entreprises opérant à l’échelle mondiale.

Ingénieur géophysique – Domaine de l’électromagnétisme

Nantes

CDI

09/05/2024

– Spécialiste de la robotique sous-marine
– Société de 15 collaborateurs
– Lauréat d’un concours national d’innovation en 2019
– Possibilité d’évolution : expert technique

 

La société, créée en 2018 est spécialisée dans la conception de systèmes de détection basée sur la technologie électromagnétique. Elle compte aujourd’hui 15 collaborateurs dont la majorité font partie de l’équipe R&D.Inspirée des perceptions sensorielles électriques de la faune aquatique elle est l’unique société au monde à développer des systèmes de détection à partir de technologies électromagnétiques. Elle collabore avec et pour les grands noms de l’industrie : Naval Group, Thalès, Total, Saipem, Kongsberg …Dans le cadre d’une création de poste et de son accroissement d’activité, elle recherche son futur Ingénieur géophysique. Il sera en charge de développer des systèmes de détection & d’analyser les informations des capteurs pour la cartographie électromagnétique. Rattaché au Directeur R&D, vous intégrez une équipe R&D multi-métiers composée de 10 personnes (électronique, électromagnétisme, signal, logiciel). Vous serez le référent géophysique afin d’analyser les mesures et en définir les objets identifiés.Vous intervenez sur les projets suivants :- La mise en place d’une stratégie de méthode d’acquisition électromagnétique en collaboration avec les ingénieurs d’essai et R&D- La participation à la préparation des plans d’essais et la mise au point d’un simulateur- L’analyse et l’interprétation des données et mesures reçues grâce à la méthode d’inversion- La mise en place d’outils et méthodes afin d’améliorer les produits de la sociétéVous serez amené à vous déplacer 3 à 4 fois dans l’année en France ou à l’étranger sur des courtes périodes (2-3 jours). Pourquoi rejoindre cette entreprise ?- Rejoignez une société qui a levée 4 millions d’€ en 3 ans.- Intégrez une société lauréate d’un concours national d’innovation en 2019 & investit dans sa R&D.- Travaillez dans une société à taille humaine ou les décisions se prennent rapidement.Vous avez la possibilité d’évoluer sur un poste d’expert technique.- Vous avez un bac+5 dans le domaine de la géophysique- Vous avez minimum 5 ans d’expérience dans le domaine de la géophysique orientée électromagnétisme : création d’outils de mesure, inversion de données, CSEM …- Idéalement, vous avez une première expérience dans les domaines sous-marins- Nationalité française ou européenne obligatoire (domaine défense et armement) – Lieu :  Nantes- Contrat : CDI- Salaire : jusqu’à 70K- Primes (exceptionnelles + macron) : jusqu’à 3K€- Tickets restaurants de 9€ par jour travaillé (pris en charge à 50%) Si votre profil correspond, nous reviendrons vers vous dans les 7 jours à compter de la date d’envoi. 
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Chef d’équipe de production – Secteur agro-alimentaire

Saint Flour

CDI

19/04/2024

– Secteur agro-alimentaire
– 100 personnes sur le site
– Filiale d’une grande coopérative nationale
– Management d’une équipe de 20 à 30 personnes

 

Avec plus de 50 ans d’expertise, notre client est un fabrication de produits laitiers qui appartient à un grand groupe français. L’entité pour laquelle nous recrutons est composée de 9 sites industriels comprenant plus de 900 salariés répartis en Auvergne, en Occitanie et dans les Pyrénées.Avec un chiffre d’affaires de plus de 200M€ en 2022, le site de Saint-Flour est composé de 100 collaborateurs et l’entreprise fabrique et affine plus de 9000 tonnes de fromages en collaboration avec plus de 60 producteurs laitiers différents.Dans le cadre d’un départ à la retraite, la société recherche un chef d’équipe de production afin d’encadrer une équipe entre 20 et 30 de collaborateurs. Vous travaillerez sous la responsabilité du responsable de production et du chef d’atelier. Accompagné de 3 autres chefs d’équipe vous serez amené à manager une équipe de 20 à 30 collaborateurs au sein de l’atelier de production. Vous piloterez de manière hiérarchique et opérationnelle, sur des horaires en 2×8, soit l’équipe production du matin, soit celle du soir.En parallèle de votre mission principale liée au management de l’équipe production, vous serez amené à participer au projet de modernisation de l’usine, à travers l’automatisation des lignes de production et la mise en place de nouveaux process de production.Vous aurez pour missions :- Assurer l’encadrement opérationnel d’une équipe de 20 à 30 personnes (planning, horaire, …)- Intégrer, former et évaluer les collaborateurs de l’équipe production- Animer et gérer des réunions de services- Participer au projet d’automatisation de la nouvelle installation- Signaler d’éventuelles anomalies et être force de proposition sur des axes d’améliorations- Appliquer et développer la culture sécurité et santé au travail- Remplacer ponctuellement le chef d’atelier lors de son absence- Participer à la continuité des projets d’automatisation des lignes de production et de la mise en place de nouveaux process de productionPourquoi rejoindre cette entreprise ?- Rejoignez une société qui a investi 12M€ dans de nouveaux process de fabrication dans un objectif d’optimisation des méthodes de travail et une augmentation du rendement – Profitez du réseau d’un grand groupe qui ouvre des perspectives d’évolution comme un poste de responsable technique ou encore d’une mobilité externe- Rejoignez une équipe production structurée en encadrant une équipe de 20 à 30 personnes en apportant votre vision d’amélioration continue des conditions et méthodes de travail De formation technique dans le domaine de la production et/ou en agroalimentaire- Vous avez une première expérience sur de la gestion de lignes de production (opérateur, technicien ou chef d’équipe de production)- Vous avez une première expérience ou a minima une appétence pour le management d’équipe- Une expérience dans le domaine de l’agroalimentaire serait un plus – Lieu : Saint-Flour- Contrat : CDI- Horaires : travail posté en 2 x 8 avec une rotation sur les week-ends (1 à 2 week-end par mois en fonction de l’activité)- Salaire : 26 à 32K/€ + Participation et intéressement aux bénéfices + prime 13ième mois + prime vacances + prime transport + Tickets restaurantSi votre profil correspond, nous reviendrons vers vous dans les 7 jours à compter de la date d’envoi. 
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Ingénieur vision industrielle – Lignes de fabrication 2.0

Quimperle

CDI

19/04/2024

–  PME de 300 collaborateurs
–  +15% du CA depuis 3 ans
–  Management participatif et travail d’équipe
–  Evolution du poste : technique ou projet

 

Concepteur et équipementier de machines industrielles pour des lignes de production, notre client est une PME familiale avec un chiffre d’affaires de 38 millions d’euros en 2022. Cette société en croissance de 15% du CA tous les ans ne cesse de faire évoluer la technicité de ses produits (robotique, automatisme, électromécanique) afin d’avoir toujours une longueur d’avance sur ses concurrents. Présente essentiellement sur le marché français, elle travaille aussi à l’international dans de multiples domaines : agro-alimentaire, nautisme, énergie …Forte de 300 collaborateurs, cette entreprise continue de renforcer ses équipes pour assurer la croissance de son activité. Elle recherche aujourd’hui un Ingénieur vision industrielle qui sera en charge de développer les programmes vision pour les différentes lignes de fabrication de l’entreprise. Rattaché au responsable technique de la société, vous rejoignez une équipe composée de 20 personnes avec qui vous travaillez en collaboration (automaticiens, roboticiens …). Vous êtes amené à imaginer, développer et tester les programmes vision pour diverses lignes industrielles.Vous intervenez sur les projets suivants :- La participation avec l’équipe projet à la définition de la roadmap technique- La programmation des programmes de vision industrielle sur Cognex- La participation au développement d’IHM et systèmes de supervision industrielle- Le test des programmes & fonctionnalités en atelier- L’installation & la mise en service des machines / lignes chez les clientsVous participez à l’installation des machines au niveau national à hauteur de 20% du tempsPourquoi rejoindre cette entreprise ?- Rejoignez une société en pleine croissance qui voit son CA croitre de 15% tous les ans depuis 3 ans- Intégrez une entreprise qui maitrise son processus de A à Z (conception, fabrication, installation, SAV)- Travaillez sur un poste ou vous alliez technique & relationnel (interne et externe)- Vous avez des perspectives d’évolution : chef de projet ou expert technique- Vous avez une formation dans le domaine de la vision industrielle- Vous avez 3 ans d’expérience minimum dans la programmation de systèmes de vision industrielle (Ex : Cognex, Keyence …)- Des compétences en robotique & automatisme industrielle sont un plus- Lieu : Quimperlé- Contrat : CDI- Salaire : Jusqu’à 45K€ selon profil- Permis B obligatoire : 20% de votre temps en déplacement chez les clients au niveau national (avec un véhicule de service) Si votre profil correspond, nous reviendrons vers vous dans les 7 jours à compter de la date d’envoi. 
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Ingénieur conception mécanique – Machines Spéciales

La Ferte Bernard

CDI

18/04/2024

–  PME de 300 salariés
–  Concepteur & assembleur de machines spéciales
–  Gestion des projets de conception de A à Z
–  Evolution possible (technique ou management)

 

 

Cette entreprise est un concepteur et assembleur de machines spéciales dans de multiples domaines industriels (agro-alimentaires, pharmaceutique, automobile). Elle est spécialisée dans le domaine du bouchage et remplissage. Grâce à son bureau d’études, son atelier et ses équipes d’installations, il maitrise l’intégralité de son activité, de la R&D à la mise en service chez ses clients. Forte de 50 ans d’expérience dans le domaine de la machine spéciale, cette société a atteint 70 millions d’euros de CA en 2022 avec une croissance de 10% tous les ans. Composée de 300 collaborateurs, elle continue aujourd’hui de se développer au niveau international (Europe ; Amérique ; Océanie).Afin d’accompagner la croissance de son activité, cette entreprise recherche son futur ingénieur BE mécanique. Il participera à la conception d’une nouvelle gamme de machines de remplissage et bouchage.Rattaché au responsable BE mécanique, vous rejoignez une équipe composée de 10 concepteurs mécaniques (ingénieurs & projeteurs). Vous participez à de multiples sujets de conception et avez une casquette de pilotage des projets.Vous intervenez sur les projets suivants :- La définition du cahier des charges client en proposant des solutions de conception- L’accompagnement des équipes internes dans la conception des équipements- La réalisation de la modélisation CAO (SolidWorks) des machines de remplissage-bouchage et le dimensionnement des pièces : inox, tôlerie, pneumatique, mécanique- Le suivi des projets de développement des équipements : commande des pièces aux fournisseurs, coordination des équipes en interne, gestion des partenaires- La mise en place de process d’amélioration continueEnvironnement technique : SolidWorks, Smarteam, Draftsight, SiemensPourquoi rejoindre cette entreprise ?- Rejoignez une entreprise familiale en pleine croissance (+10% de CA par an) qui évolue au niveau international en investissant sur la montée en compétences de ses collaborateurs.- Intégrez une entreprise ou il y a peu de niveau hiérarchique : les décisions se prennent rapidement.- Evoluez sur une large gamme de produits, notamment la conception d’une nouvelle gamme de machines.- Possibilité d’évoluer sur de l’expertise technique ou du management.- Vous avez 3 ans d’expérience en conception mécanique dans le secteur des machines industrielles- Vous maitrisez un logiciel de CAO (Ex : SolidWorks ou Catia)- Votre niveau d’anglais vous permet d’échanger avec des fournisseurs & des partenaires internationaux – Lieu : Le Mans- Contrat : CDI- Salaire : Jusqu’à 50K€ selon profil- Prime d’intéressement annuelle (1 mois de salaire) Si votre profil correspond, nous reviendrons vers vous dans les 7 jours à compter de la date d’envoi. 
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Chef de projet BE mécanique – Domaine des lignes spéciales

Nantes

CDI

18/04/2024

–  PME de 50 collaborateurs
–  CA de 8m d’€ en 2023
–  Sociétée rattaché à un groupe international
–  Responsabilité : bras droit du responsable BE

 

Cette entreprise est un concepteur, assembleur, & maintenanceur de machines et lignes de production sur mesure. Spécialiste du domaine de l’agro-alimentaire, elle travaille avec des clients en France comme à l’international.Composée aujourd’hui de 50 collaborateurs, elle est rattachée à un groupe international composé de 150 personnes. Elle réalise, sur son site Nantais, un CA de 8 millions d’€ en 2023.Afin de l’accompagner dans la croissance de son activité et l’augmentation de ses projets, elle recherche son futur Chef de projet BE mécanique. Il sera en charge de coordonner les projets de conception des lignes en lien avec les clients, les fournisseurs et le BE mécanique. Rattaché au responsable BE mécanique, vous rejoignez une équipe composée de 6 concepteurs mécaniques (ingénieurs, projeteurs). Vous évoluez à 70% sur le pilotage des projets de conception en lien avec les clients et le BE, et à 30% sur la CAO mécanique des machines/process.Vous intervenez sur les projets suivants :- L’accompagnement des clients dans la définition de leur besoin concernant les spécificités des machines/process- La coordination des projets de développement : gestion des coûts, participation à l’élaboration de la roadmap, définition des échéances- Le pilotage des équipes internes (concepteurs mécaniques) en rédigeant les spécifications techniques des projets- La participation à la CAO mécanique des projets sur SolidWorks- La mise en place de process d’amélioration continue et de méthodologie de projetsVous êtes en déplacement au niveau national et international à 20% de votre temps.Environnement technique : SolidWorks, CAO, Machines spéciales, Autocad, Fanuc, Siemens, SchneiderPourquoi rejoindre cette entreprise ?- Rejoignez une PME de 50 personnes qui bénéficient de l’envergure internationale d’un groupe.- Intégrez une entreprise qui maitrise son processus de A à Z (conception, fabrication, installation, SAV).- Travaillez sur un poste ou vous alliez technique & relationnel (interne et externe).- Vous évoluez sur un poste à responsabilité en étant le bras droit du responsable BE mécanique.- Vous avez 5 ans d’expérience minimum en conception mécanique dans le secteur des machines industrielles- Vous avez une première expérience en pilotage de projets techniques- Votre niveau d’anglais vous permet d’échanger avec des clients et fournisseurs internationaux- Lieu : Nantes- Contrat : CDI- Salaire : 45K€ à 60K€ selon profil- Permis B obligatoire : 20% de votre temps en déplacement chez les clients au niveau national et international (avec un véhicule de service)- Primes de déplacement / découchage pouvant aller jusqu’à 4K€  Si votre profil correspond, nous reviendrons vers vous dans les 7 jours à compter de la date d’envoi.
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Ingénieur conception mécanique

Elancourt

CDI

18/04/2024

– PME de 15 collaborateurs
– Marché de niche
– Leader mondial de la simulation de mouvement

 

Notre client est leader mondial dans la conception de simulateur de mouvement et de banc d’essai destinés à des études industrielles depuis 30ans. Ses clients proviennent de différent secteur d’activité comme l’aéronautique, le médical, la défense, le maritime.  Ils interviennent sur trois gammes de produit ; centrifugeuse géotechnique, simulateur de mouvement, pot vibrant avec un export à l’international pour 80% de ses produits. Suite à un départ proche, la société recherche un ingénieur conception mécanique pour son bureau d’études. Il sera en charge d’assurer la conception mécanique des équipements surmesure jusqu’au montage en atelier. Sous la responsabilité du responsable engineering, vous rejoignez une équipe composée de 2 ingénieurs (software et électrique). Vous participez à la conception mécanique sur mesure des machines ainsi que le suivi du projet jusqu’à la livraison chez le client. Vous intervenez sur les projets suivants :- Conception de la machine complète- Modélisation 3D sur SolidWorks- Calcul sur FEMAP- Rédaction des documents techniques- Contact avec le client en avant-vente ou sur le suivi du projet- Suivi de fabrication des fournisseursPourquoi rejoindre cette entreprise ?- Vous intégrez une société qui développe des produits de A à Z : conception, assemblage et montage, commercialisation- Vous rejoignez une société qui travaille dans un secteur de niche : 3 concurrents dans le monde – Vous intégrez une société avec une dimension international- Vous rejoignez une société qui a son atelier de montage sur le site, ce qui vous permets de voir le produit fini- Leader mondial de la simulation de mouvement – Vous êtes titulaire idéalement d’un diplôme d’ingénieur en conception mécanique – Vous justifiez d’une première expérience en conception de machine spéciale et assemblage complexe – Vous maitrisez l’outil de conception SolidWorks – Vous justifiez un niveau d’anglais qui vous permet d’échanger avec des clients et fournisseur internationaux – Vous avez la possibilité d’être habilité défense – Lieu : Elancourt (78)- Contrat : CDI – Salaire : 37k€ – 40k€ (selon expérience) Si votre profil correspond, nous reviendrons vers vous dans les 7 jours à compter de la date d’envoi.  
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Automaticien – domaine des machines spéciales

Montjean sur Loire

CDI

18/04/2024

–  PME de 210 salariés
–  +10% du CA en 1 an
–  Création d’une nouvelle gamme de machines
–  Evolution possible (technique ou management)

 

Cette société est un concepteur et assembleur de machines spéciales dans de multiples domaines industriels (agro-chimie, pharmaceutique, alimentaire). Grâce à son bureau d’études, son atelier et ses équipes d’installations, elle maitrise l’intégralité de son activité, de la R&D à la mise en service chez ses clients.Elle est composée de 210 collaborateurs aujourd’hui et réalise un CA de 35m d’€ en 2023. Cette entreprise travaille avec des clients principalement en France et tend à se développer à l’international.Afin de continuer à développer son pôle R&D, cette entreprise recherche son futur Automaticien. Il participera au développement de programmes automatisés pour une nouvelle gamme de machines d’emballage. Vous êtes rattaché au responsable BE et rejoignez une équipe composée de 25 personnes (automaticiens, projeteur mécanique, chargé d’affaires). Vous participez à de multiples projets de développement afin d’élaborer les programmes de la nouvelle gamme de machines spéciales.Vous intervenez sur les projets suivants :- La définition du cahier des charges from scratch des futurs programmes- La proposition de concepts et de solutions d’automates afin de répondre à des problèmes terrain- Le développement, les tests et la validation de programmes automates- L’accompagnement des équipes en atelier dans le déploiement des produits développés (documentation, support technique, formation des automaticiens) et l’installation sur site clientVous êtes amené à vous déplacer au niveau national et international à 20% du temps.Environnement technique : Siemens, Rockwell, Schneider, Sew, Keyence, CognexPourquoi rejoindre cette entreprise ?- Rejoignez une entreprise familiale qui évolue au niveau international avec +10% de son CA en 1 an.- Intégrez une entreprise qui maitrise l’intégralité de son activité : de la R&D à la mise en service de ses machines.- Travaillez sur une toute nouvelle gamme de machines d’emballage- Evoluez sur une poste où vous avez des possibilités d’évolution : chef de projet ou expert technique.- Vous avez 3 ans d’expérience dans le développement de programmes automatisés (Ex : Siemens, Schneider, Rockwell …)- Vous avez déjà évolué dans le domaine industriel, idéalement le domaine des machines industrielles- Un bon niveau d’anglais est apprécié – Lieu : Montjean sur Loire (49)- Contrat : CDI- Salaire : Jusqu’à 50K€ selon profil- Primes (intéressement + déplacements) + ticket restaurants pouvant aller jusqu’à 8K€- Flexibilité sur les heures d’arrivée et de départ & sur le télétravail (1 à 2 jours par semaine) Si votre profil correspond, nous reviendrons vers vous dans les 7 jours à compter de la date d’envoi. 
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Responsable ordonnancement / planification – Industrie 4.0

Chartres

CDI

18/04/2024

–  PME de 60 salariés
–  +10% de CA par an
–  Lien & relationnel avec tous les services
–  Création de poste : tout est à imaginer

 

Cette entreprise est spécialisée dans la R&D, la conception et la fabrication de lignes & process industriels 4.0. Elle développe des équipements spécifiques pour le bouchage et remplissage, essentiellement dans le domaine agroalimentaire. Elle maitrise la globalité de son activité, de la R&D à la mise en service chez le client.Forte de 25 ans d’expérience dans le domaine des machines spéciales, cette société a atteint 23 millions d’euros de CA en 2023 avec une croissance de 10% tous les ans. Intégrée à un groupe de 600 personnes, elle est aujourd’hui composée d’une 60e de collaborateurs sur son site dans l’Eure et Loir.Cette société recherche son futur Responsable ordonnancement en lien avec sa croissance. Il sera en charge d’assurer la planification et la coordination des différents services pour assurer la fabrication des machines. Rattaché au directeur des opérations, vous rejoignez une équipe composée de 4 personnes (magasin et ordonnancement) que vous managez. Vous intervenez sur les projets suivants :- Stratégie ordonnancement et planification (50% du temps) :- L’accompagnement de la direction dans la définition du plan industriel et commercial (PIC)- Le suivi quotidien de la charge et des écarts afin d’éviter les goulots d’étranglement- La définition et le pilotage d’un process d’ordonnancement sur 1 an- La mise en place d’outils et méthodes pour l’amélioration continue des flux internes- Management direct et transverse (50% du temps) : – La coordination directe de l’activité d’un ordonnanceur et 3 magasiniers- La gestion des magasins : Lean et coordination avec la supply- L’accompagnement des collaborateurs dans la montée en compétences- Le lien transverse entre les différents services de l’entreprise pour optimiser les fluxPourquoi rejoindre cette entreprise ?- Rejoignez une entreprise familiale qui voit son CA évoluer de +10% tous les ans depuis 4 ans.- Intégrez une entreprise qui maitrise l’intégralité de son activité : de la R&D à la mise en service de ses machines.- Evoluez sur un poste à responsabilité où vous êtes le garant des flux logistiques.- Travaillez sur des missions variées : projets courts et longs termes, management, supply, technique.- Vous avez 5 ans d’expérience dans le domaine de la planification / ordonnancement- Vous avez déjà managé des équipes en transverse ou en direct- Une vision industrielle et un bon niveau d’anglais sont appréciés – Lieu : Courville-Sur-Eure- Contrat : CDI- Salaire : Jusqu’à 55K€ selon profil- Primes d’intéressement & participation : jusqu’à 4K€- Tickets restaurants : 7,5€/jour pris en charge à 50%  Si votre profil correspond, nous reviendrons vers vous dans les 7 jours à compter de la date d’envoi. 
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Responsable logiciel embarqué – Gestion des énergies

Saint Louis

CDI

16/04/2024

– Conception de compteurs intelligents
– PME de 330 collaborateurs
– 207 Millions d’euros de CA en 2023
– Management d’une équipe de 33 personnes

 

Notre client est spécialisé dans la fabrication de compteurs intelligents pour réaliser précisément des mesures du débit de gaz, d’énergie et d’eau des réseaux de distribution. Rattachée à un grand groupe, cette société possède plusieurs entités à l’étranger (Pologne, Allemagne) tout en restant autonome dans son organisation.  Spécialiste de l’instrumentation depuis 120 ans, cette entreprise conçoit des instruments de mesure qui permettent à ses différents clients de réaliser des économies de coûts et d’énergie. Cette PME de 330 collaborateurs a réalisé 207 Millions d’euros de chiffres d’affaires en 2023 et collabore avec des acteurs majeurs du domaine de l’énergie tels que Veolia, GDF SUEZ ou encore les collectivités.   Dans le cadre d’une création de poste liée au développement d’une nouvelle entité en Pologne, notre client est à la recherche de son.sa futur.e responsable logiciel embarqué. Afin de coordonner l’activité firmware entre les différentes équipes du groupe en France et à l’étranger.  Directement rattaché au Project Manager, vous managerez l’équipe Firmware composée de 33 ingénieurs logiciel embarqué répartis sur trois sites : Ansbach en Allemagne, Nuremberg en Allemagne et Saint-Louis en France. De plus, vous coordonnerez l’ensemble des activités de développement de nouveaux modules radios pour optimiser le relevé d’information des compteurs. Et vous piloterez l’amélioration continue des produits déjà existants. Dans le cadre du développement d’une entité en Pologne, vous vous occuperez de recruter les nouveaux membres de votre équipe. Enfin, vous serez en charge d’harmoniser les process entre les différentes entités du groupe et de garantir la fiabilité et la qualité des produits développés. Des déplacements sont à prévoir pour échanger avec vos équipes situées en Allemagne et en Pologne, environ 2 fois par mois, sur 2 jours. Environnement technique : C, STM32, MSP430, LoRa, NB-IoT, OMS Pourquoi rejoindre cette entreprise ?- Vous rejoindrez une société rattachée à un grand groupe qui a réalisé 18% de croissance entre 2022 et 2023 – Vous rejoindrez une entreprise qui se préoccupe des enjeux environnementaux actuels en proposant des solutions durables et sur mesure, afin de maîtriser la consommation énergétique (eau, gaz) de ses utilisateurs- Vous serez amené a manager une équipe de 33 personnes (et jusqu’à 50 personnes à moyen terme) et vous participerez au développement d’une nouvelle entité en Pologne – Vous rejoindrez une entreprise qui propose de nombreux avantages sociaux : mutuelle familiale (prise en charge à 80%), package assuré (prime d’intéressement et participation, environ 3 mois de salaire, prime exceptionnelle, 11 RTT, restaurant d’entreprise (repas à 4,10€), convention collective de la métallurgie, 2 jours de télétravail / semaine, statut cadre – Vous êtes au moins titulaire d’un Bac+5 (diplôme d’Ingénieur ou Master) dans le domaine des systèmes embarqués – Vous avez au moins 7 ans d’expérience professionnelle (hors stage et alternance) en tant que développeur logiciel embarqué et vous avez une expérience en management ou coordination d’équipe technique  – Vous êtes capable d’échanger couramment en anglais à l’écrit comme à l’oral  – Lieu : Saint-Louis (68)- Contrat : CDI- Salaire : 75K-100K (selon profil) Si votre profil correspond, nous reviendrons vers vous dans les 7 jours à compter de la date d’envoi. 
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Responsable projet électronique – TPE

Brignais

CDI

15/04/2024

– Bureau d'étude créé en 1989
– 1 millions de C.A en 2022
– Spécialiste en conception de solutions électroniques embarquées

 

Créé en 1989, notre client est un Bureau d’Etudes spécialisé dans la conception de solutions électroniques embarquées sur-mesure. Les 6 collaborateurs de l’entreprise sont investis sur des projets diversifiés (aéronautique, ferroviaire, IoT, médical, défense, …) pour des clients principalement situés en France. La société génère un chiffre d’affaires de 1 millions d’euros et prévoit une croissance de 10% en 2024.  Pour faire face à l’accroissement des projets, elle recrute un Ingénieur électronique expérimenté qui pourra s’investir sur les projets de conception électronique de A à Z et le pilotage de l’équipe hardware.  Le poste :Dans une équipe technique comprenant 2 Ingénieurs électronicien et 1 Technicien CAO routage, vous prenez la responsabilité de projets de conception de cartes électroniques mixtes de bout en bout. Vous pouvez intervenir sur des projets from-scratch ou des projets de re-design. Vous avez un rôle de référent / manager auprès des autres collaborateurs. Vos principales missions sont :- Analyser les besoins et rédiger les spécifications techniques – Construire l’architecture des systèmes embarqués, choisir les composants électroniques – Saisir les schémas des cartes électroniques mixtes sous Altium- Suivi de routage (sous-traité en interne)- Développement du firmware possible suivant le projet – Réaliser les tests et la validation- Rédiger les documentations techniques – Management des projets et de l’équipe hardware (3 personnes)Pourquoi rejoindre cette entreprise ?- Intégrez un Bureau d’Etudes à taille humaine (6 personnes) où vous pourrez travailler sur des projets techniques diversifiés (industriel, ferroviaire, énergie, IoT, médical, aéronautique …) et de A à Z. – Développez votre polyvalence en conservant un poste technique tout en prenant de la hauteur sur des fonctions de pilotage de projets et de management d’équipe technique- Convention collective de la métallurgie + tickets restaurant 10€ pris en charge à 60% + mutuelle familiale + RTT + télétravail possible 2 jours par semaine-Possibilité d'entrer au capital de l'entreprise.- Vous avez une expérience de minimum 5 ans (hors stage et alternance) en tant qu’Ingénieur conception électronique et vous avez déjà mené des projets de conception électronique de A à Z.- Vous avez idéalement une double compétence en développement logiciel embarqué.  – Vous êtes une personne autonome et organisée et impliquée. Vous êtes force de proposition et aimez le travail d’équipe. – Niveau d’anglais technique  – Lieu : Brignais- Contrat : CDI- Salaire : 45-55 K€ suivant profil 
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